ФАЛЬСИФИКАТ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Ассоциация ОПППС совместно с «Бюро расследований ОНФ» выявила недоброкачественные перевязочные средства, поставляемые в рамках государственных контрактов в Ростовской и Саратовской областях. Кроме того, Ассоциация ОПППС известила Росздравнадзор о факте производства и сбыта фальсифицированных МИ

Для справки: «Фальсифицированное медицинское изделие – медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе)»,  п. 12 ст. 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Таким образом, отклонение геометрических размеров перевязочных средств от указанных на упаковках (ярлыках) квалифицируется как «фальсификат».

Поставка недоброкачественных МИ является основанием для возможного возбуждения в отношении производителя (поставщика, гос. заказчика) дела об административном правонарушении, либо уголовного дела.

(См. Новость «Об утверждении прокуратурой Астраханской области обвинительного заключения» по уголовному делу чиновницы здравоохранения региона по ч. 1.1 ст. 293 УК РФ: она не организовала проверку качества продукции, но подписала акты приема, а затем согласовала их оплату поставщику).

Это означает, что, если поставщик был в курсе об отклонениях характеристик продукции от параметров, указанных на ее упаковке, или при отказе ЛПУ от проверки перевязочных средств независимой экспертизой при информировании ЛПУ о риске поставок недоброкачественных изделий, но поставка, либо покушение на поставку были осуществлены, то данные деяния могут быть квалифицированы в соответствии со статьями УК РФ.

Так, в отношении выявленных поставок недоброкачественной продукции в Ростовской области, Ассоциация уже обратилась в Следственной комитет РО.

О выявленных поставках фальсифицированной продукции в Саратовской области.

После написания претензии от ГУЗ Саратовской области «Балтайская РБ» поставщику ООО «Медиана» о поставке недоброкачественных бинтов 7 м х 14 см производства ООО «ПКФ Верамед» (партия 01122170, дата выпуска 4 кв 2021), а также игнорирования поставщиком требований о замене продукции, ему было направлено письмо о внесении в реестр недобросовестных поставщиков.

В результате ООО «Медиана» была вынуждена заменить продукцию, хотя ранее настаивала на расторжении контракта «по соглашению сторон», что являлось бы прямым нарушением ЛПУ ФЗ-44 (см. Новость «О расторжениях ЛПУ государственных контрактов…»).

Кроме этого, в адрес Саратовского отделения РЗН ушло обращение от ЛПУ с просьбой о недопущении на рынок производителем ООО «ПКФ Верамед» недоброкачественной продукции.

Благодарим администрацию ГУЗ СО «Балтайская РБ», лично главного врача Аллу Ивановну Савинкову и специалиста по закупкам Екатерину Юрьевну Шаронову за конструктивное сотрудничество с Ассоциацией ОПППС и принципиальную позицию.

Совместными усилиями мы более оперативно очистим рынок от фальсификатов и недоброкачественных перевязочных средств.

Поделиться ссылкой: